聊一下今天获批的新药和披露的BD
今天看到新闻,科伦博泰的HER2 ADC新药博度曲妥珠单抗获批了,用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。比较有意思的是,今天获批的适应症是2025年1月报产的,而2023年5月申报的既往经二线及以上抗
今天看到新闻,科伦博泰的HER2 ADC新药博度曲妥珠单抗获批了,用于既往至少接受过一种抗 HER2 治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。比较有意思的是,今天获批的适应症是2025年1月报产的,而2023年5月申报的既往经二线及以上抗
10月17日晚间,科伦药业发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一
近日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
2025年10月17日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳
科伦药业(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种
【科伦药业:子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗2L+HER2+乳腺癌获批上市】财联社10月17日电,科伦药业(002422.SZ)公告称,公司控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)获国家药品监
10月17日,国家药监局(NMPA)官网显示,科伦博泰研发的1类新药注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱,研发代号:A166)正式获批上市,用于治疗既往至少接受过一种抗HER2药物治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者,这是科伦博泰第2款获批的抗体偶
ADC药物的核心挑战在于平衡效力、稳定性与药代动力学特性。第一三共的研发团队选择喜树碱类似物作为突破口。初选的Exatecan虽能有效抑制拓扑异构酶I,且不易被P-糖蛋白外排,但其显著的胃肠道与骨髓毒性限制了应用。
瑞财经 严明会近日,据港交所文件,甫康生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“甫康生物”)向港交所提交上市申请书,农银国际、民银资本、复星国际资本为联席保荐人。
10月15日,百利天恒公告,注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性,局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验,已于近日完成首例受试者入组。
今日科创板早报主要内容有:新凯来旗下万里眼发布超高速示波器;海光信息第三季度净利润7.6亿,同比增长13%;芯原股份拟收购逐点半导体控制权。
近期,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)于Annals of Oncology发布了转移性乳腺癌(MBC)临床实践指南系统治疗更新1。激素受体(HR)阳性/人表皮生长因子受体2(HER2)阴性作为最常见的MBC亚型,《ESMO转移性乳腺癌指南》
格隆汇10月15日丨百利天恒(688506.SH)公布,公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗失败的HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。
【百利天恒:创新药注射用T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组】《科创板日报》15日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗
辉瑞公司于10月14日表示,其靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂TUKYSA与标准维持疗法(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)联合使用,作为HER2+转移性乳腺癌一线维持治疗的3期试验取得了积极结果。这项试验结果凸显了该药在一线维持治疗中发挥重要作用的潜力,可能使更广泛的H
【百利天恒:T-Bren用于在HER2阳性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌III期临床试验完成首例受试者入组】《科创板日报》15日讯,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)用于在一线抗HER2治疗
2025年10月14日,重庆网红“柠檬”陈美英因乳腺癌去世,年仅39岁。
那天早上刷到新闻时,我正喝着咖啡。中国创新药企将在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上大放异彩的消息让我眼前一亮。多家中国企业将发布乳腺癌治疗领域的最新研究成果,其中最引人注目的是中国生物制药的多款重磅产品。
瑞财经 严明会近日,据港交所文件,甫康生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“甫康生物”)向港交所提交上市申请书,农银国际、民银资本、复星国际资本为联席保荐人。
其中位无进展生存期(PFS)显著优于更晚线使用的患者(13.27个月 vs. 7.20个月)。 支持在HER2阳性晚期乳腺癌的治疗路径中,应尽早引入T-DXd以最大化患者获益。